隨著全球生物醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，創(chuàng)新生物科技公司正成為資本市場的焦點(diǎn)。香港交易所（港交所）自2018年修訂上市規(guī)則，推出針對未盈利生物科技公司的第18A章以來，成功吸引了一批具有高成長潛力的生物醫(yī)藥企業(yè)上市，為全球投資者提供了獨(dú)特的投資通道。這一標(biāo)準(zhǔn)不僅為生物科技公司提供了便捷的融資平臺，也為投資者和行業(yè)觀察者提供了一套評估早期生物醫(yī)藥企業(yè)的參考框架。借鑒港交所的生物科技上市標(biāo)準(zhǔn)，我們可以更有方向地尋找和評估那些尚未上市但極具潛力的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司。

港交所18A章的核心要求為我們的探尋提供了明確指引。這些標(biāo)準(zhǔn)主要包括：公司至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品已通過概念階段（通常指已完成一期臨床試驗(yàn)，并已獲準(zhǔn)開始二期臨床試驗(yàn)）；主要專注于研發(fā)以開發(fā)核心產(chǎn)品；上市前最少12個(gè)月一直從事核心產(chǎn)品的研發(fā)；上市集資主要作研發(fā)用途，以將核心產(chǎn)品推出市場；擁有與其核心產(chǎn)品有關(guān)的已注冊專利、專利申請及/或知識產(chǎn)權(quán)；以及得到資深投資者的投資。這些條件強(qiáng)調(diào)了對公司創(chuàng)新實(shí)力、研發(fā)進(jìn)展和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)能力的重視。

基于以上標(biāo)準(zhǔn)，在尋找未上市的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司時(shí)，我們可以重點(diǎn)關(guān)注以下幾個(gè)方面：

1. 核心產(chǎn)品的研發(fā)階段與潛力
真正具有投資價(jià)值的公司，其核心產(chǎn)品應(yīng)已進(jìn)入臨床階段，并顯示出解決未滿足醫(yī)療需求的潛力。特別是那些針對癌癥、罕見病、自身免疫性疾病等重大領(lǐng)域的創(chuàng)新療法，如細(xì)胞與基因治療（CGT）、雙特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）等前沿技術(shù)平臺?？疾炱渑R床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、初步數(shù)據(jù)以及后續(xù)開發(fā)路徑的清晰度至關(guān)重要。

2. 知識產(chǎn)權(quán)（IP）護(hù)城河
強(qiáng)大的知識產(chǎn)權(quán)組合是生物科技公司的生命線。需要評估公司是否擁有核心技術(shù)的自主專利，專利布局是否完整（覆蓋化合物、制備方法、用途等），以及是否存在侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。技術(shù)壁壘越高，公司的長期競爭力越強(qiáng)。

3. 研發(fā)團(tuán)隊(duì)與合作伙伴
公司的核心競爭力在于其科學(xué)創(chuàng)始人和研發(fā)團(tuán)隊(duì)。團(tuán)隊(duì)是否在相關(guān)領(lǐng)域擁有深厚的學(xué)術(shù)背景和成功的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)？公司與頂尖學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、大型藥企的研發(fā)合作或授權(quán)許可（License-in/out）情況，也是驗(yàn)證其技術(shù)價(jià)值和商業(yè)化能力的重要指標(biāo)。

4. 資深投資者的背書
如同港交所要求，獲得知名風(fēng)險(xiǎn)投資（VC）、私募股權(quán)（PE）或產(chǎn)業(yè)投資機(jī)構(gòu)的持續(xù)投資，是一個(gè)強(qiáng)有力的信號。這些專業(yè)機(jī)構(gòu)在盡職調(diào)查、估值判斷和資源導(dǎo)入方面具有豐富經(jīng)驗(yàn)，它們的參與能顯著降低投資風(fēng)險(xiǎn)。

5. 生產(chǎn)能力的布局
對于生物制藥而言，從研發(fā)到生產(chǎn)（“從實(shí)驗(yàn)室到工廠”）的跨越至關(guān)重要。即使是早期公司，也需要有清晰的生產(chǎn)策略?？疾旃臼欠褡越ɑ蛞?guī)劃符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)施，或是否與可靠的合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）建立了穩(wěn)固的合作關(guān)系，以確保未來產(chǎn)品能夠高質(zhì)量、規(guī)?；厣a(chǎn)。

探尋方向與挑戰(zhàn)
目前，中國內(nèi)地、美國、歐洲及亞洲其他地區(qū)存在大量符合上述特征的未上市創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司。尋找它們可以通過關(guān)注頂級行業(yè)會議（如JPM健康大會、ASCO等）、權(quán)威學(xué)術(shù)期刊的發(fā)表、專業(yè)生物醫(yī)藥投資基金的投資組合以及活躍的創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)集群（如長三角、珠三角、京津冀、波士頓、舊金山灣區(qū)等）來實(shí)現(xiàn)。

投資未上市生物科技公司也伴隨著高風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)包括：臨床研發(fā)失敗、監(jiān)管審批不確定性、激烈競爭導(dǎo)致的市場變化、知識產(chǎn)權(quán)糾紛、資金鏈斷裂以及未來商業(yè)化挑戰(zhàn)等。因此，在借鑒上市標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選的投資者必須進(jìn)行更為深入的盡職調(diào)查，并充分理解生物醫(yī)藥研發(fā)的長周期、高投入特性。

結(jié)論
港交所的生物科技上市標(biāo)準(zhǔn)為我們繪制了一幅尋找未來行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者的“尋寶圖”。它引導(dǎo)我們將目光聚焦于那些具備扎實(shí)科學(xué)基礎(chǔ)、清晰臨床路徑、強(qiáng)大知識產(chǎn)權(quán)和可持續(xù)研發(fā)能力的未上市創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)。盡管前路充滿挑戰(zhàn)，但通過系統(tǒng)性地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行甄別，投資者和產(chǎn)業(yè)界更有機(jī)會在早期發(fā)現(xiàn)并陪伴那些有望攻克重大疾病、推動人類健康事業(yè)進(jìn)步的明日之星，共同分享生物科技創(chuàng)新的巨大價(jià)值。